หลักเกณฑ์การควบคุม กำกับ และดูแลการตรวจวิเคราะห์เชื้อแซลโมเนลลาจากฟาร์มสัตวัปีก

• แต่งตั้งคณะกรรมการการควบคุม กำกับ และดูแลการตรวจวิเคราะห์เชื้อแซลโมเนลลาจากฟาร์มสัตว์ปีก และคณะผู้ตรวจประเมินฯ
• หลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการควบคุม กำกับและดูแลการตรวจวิเคราะห์เชื้อแซลโมเนลลาจากฟาร์มสัตว์ปีก พ.ศ. 2568   NEW!!
• หลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการควบคุม กำกับและดูแลการตรวจวิเคราะห์เชื้อแซลโมเนลลาจากฟาร์มสัตว์ปีก พ.ศ. 2564
  
• แบบคำขอรับการขึ้นทะเบียนห้องปฏิบัติการการตรวจวิเคราะห์เชื้อแซลโมเนลลาจากฟาร์มสัตว์ปีก NEW!!
• รายชื่อห้องปฏิบัติการที่เข้าร่วมขึ้นทะเบียนเป็นห้องปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์เชื้อแซลโมเนลลาจากฟาร์มสัตว์ปีก ประจำปี 2567    
• ตราสัญลักษณ์ DLD สำหรับประกอบผลการทดสอบในขอบข่ายที่ได้รับการขึ้นทะเบียน
• การรับฟังความคิดเห็นประกอบการพิจารณาร่างหลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการควบคุม กำกับ และดูแล การตรวจวิเคราะห์เชื้อแซลโมเนลลาจากฟาร์มสัตว์ปีก พ.ศ. 2567 ครั้งที่ 2  
• การเผยแพร่ผลการรับฟังความคิดเห็นครั้งที่ 2 และ รายงานผลการวิเคราะห์ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากกฎหมาย  

กิจกรรมการควบคุม กำกับ และดูแลการตรวจวิเคราะห์เชื้อแซลโมเนลลาจากฟาร์มสัตว์ปีก

ที่มาของโครงการ

         โรคแซลโมเนลลา เป็นโรคระบาดที่อยู่ในพระราชบัญญัติโรคระบาดสัตว์ พ.ศ. ๒๕๕๘ และกรมปศุสัตว์มีนโยบายให้ความสำคัญกับเรื่องอาหารปลอดภัย (Food safety) โดยมุ่งเน้นให้อาหารที่มาจากเนื้อสัตว์มีความสะอาด ไม่มีสิ่งปนเปื้อน ทั้งเพื่อการบริโภคในประเทศและส่งออกไปยังประเทศคู่ค้า 

          กรมปศุสัตว์จึงได้กำหนดแนวทางปฏิบัติงานสำหรับเจ้าหน้าที่ของกรมปศุสัตว์และห้องปฏิบัติการอื่นๆ สำหรับการตรวจวิเคราะห์เชื้อแซลโมเนลลาให้เป็นมาตรฐานเดียวกัน และทำการขึ้นทะเบียนห้องปฏิบัติการที่ทำการตรวจวิเคราะห์เชื้อแซลโมเนลลาจากฟาร์มสัตว์ปีก และกำกับดูแลให้ห้องปฏิบัติการดังกล่าวดำเนินการได้ถูกต้องตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไขตามที่กรมปศุสัตว์และประเทศคู่ค้ากำหนด

กิจกรรมของโครงการ

1. ขึ้นทะเบียนห้องปฏิบัติการที่ทำการตรวจวิเคราะห์เชื้อแซลโมเนลลาจากฟาร์มสัตว์ปีก
2. ตรวจประเมินห้องปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์เชื้อแซลโมเนลลาจากฟาร์มสัตว์ปีกที่ขึ้นทะเบียนกับกรมปศุสัตว์ประจำปี

 คุณสมบัติของห้องปฏิบัติการที่จะขอขึ้นทะเบียนและตรวจประเมิน

1. จดทะเบียนเป็นนิติบุคคล มีสถานที่ปฏิบัติงานแบบถาวร
2. ได้รับการรับรอง ISO/IEC 17025:2017 ในขอบข่ายที่จะขอขึ้นทะเบียน ได้แก่การตรวจวิเคราะห์เชื้อแซลโมเนลลาจาก boot swabs หรืออุจจาระสัตว์
3. สามารถตรวจจำแนกสายพันธุ์เชื้อแซลโมเนลลาต้องห้ามได้ทั้ง 5 serovars ได้แก่ Salmonella Enteritidis, Salmonella ser. Typhimurium, Salmonella ser. Hadar, Salmonella ser. Infantis และ Salmonella ser. Virchow หรือตามที่กรมปศุสัตว์กำหนด
4. ไม่อยู่ในระหว่างการถูกยกเลิก เพิกถอนการรับรอง พักใช้ หรือถูกระงับการรับรองชั่วคราวในขอบข่ายที่ยื่นขอการรับรองจากกรมปศุสัตว์

เอกสารที่ต้องใช้ในการยื่นขอขึ้นทะเบียน 

1. แบบคำขอรับการขึ้นทะเบียน
2. เอกสารแนบ

2.1 เอกสารที่เกี่ยวข้องกับระบบคุณภาพ ได้แก่

• ขั้นตอนวิธีการดำเนินการทดสอบการตรวจวิเคราะห์เชื้อแซลโมเนลลา วิธีปฏิบัติงานที่เกี่ยวข้อง (Test method, Work instruction)
• วิธีการทดสอบความใช้ได้ของวิธีทดสอบและผลดำเนินการ (Test Verification/Validation)
• ผลการควบคุมคุณภาพภายใน/เอกสารเปรียบเทียบฝีมือ
• ผลการเข้าร่วมโปรแกรมการทดสอบความชำนาญ หรือการเปรียบเทียบผลระหว่างห้องปฏิบัติการ (Proficiency test/Interlaboratory comparison)
• เอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง (เช่น เอกสารบันทึกผลการทดสอบ)

*Alternative method ที่นอกเหนือจาก ISO6579-1 สามารถยื่นขอขึ้นทะเบียนได้ 

2.2 หลักฐานห้องปฏิบัติการ

• สำเนาทะเบียนการค้า
• สำเนาหนังสือรับรองของสำนักงานทะเบียนหุ้นส่วนบริษัทที่มีอายุไม่เกิน 6 เดือน
• สำเนาทะเบียนบ้านและบัตรประจำตัวประชาชนของผู้ยื่นคำขอรับการขึ้นทะเบียนฯ และหลักฐานการมอบอำนาจ
• สำเนาใบรับรองความสามารถตามมาตรฐาน ISO/IEC17025 จากหน่วยงานที่รับรอง

ขั้นตอนการขอขึ้นทะเบียนและตรวจประเมิน

1. กรอกแบบคำขอรับการขึ้นทะเบียน
   • ยื่นแบบฟอร์มและเอกสารแนบที่ This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. หรือส่งเอกสารมาที่กลุ่มแบคทีเรียและเชื้อรา สถาบันสุขภาพสัตว์แห่งชาติ 50/2 เกษตรกลาง แขวงลาดยาว เขตจตุจักร กทม. 10900
   • 1 แบบคำขอ ต่อ 1 ขอบข่าย (กรณีขอขึ้นทะเบียนทั้งขอบข่าย boot swabs และอุจจาระสัตว์ ให้ยื่นแบบฟอร์ม 2 ใบ)
   • ตรวจเอกสาร
   • ถ้าแบบคำขอหรือเอกสารไม่ครบถ้วน เจ้าหน้าที่จะแจ้งไปยังห้องปฏิบัติการให้ทำการแก้ไขภายใน 7 วันหลังได้รับแจ้ง
   • เตรียมรับการตรวจประเมิน
   • เจ้าหน้าที่จะติดต่อผู้ประสานงานห้องปฏิบัติการเพื่อนัดหมายการตรวจประเมินห้องปฏิบัติการว่ามีการดำเนินงานตามหลักเกณฑ์และมาตรฐานตามที่กรมปศุสัตว์กำหนด
   • หลักเกณฑ์การตรวจประเมิน อ้างอิงจาก
     • ISO/IEC 17025
     • ISO6579-1 
     • ISO16140-3
     • COMMISSION REGULATION (EU) 2019/268, No 200/2012
     • ระเบียบกรมปศุสัตว์ว่าด้วยการควบคุมโรคแซลโมเนลลาสำหรับสัตว์ปีก

2. การตรวจประเมินและพิจารณาผล
   • คณะผู้ตรวจประเมิน จะเข้าตรวจประเมินห้องปฏิบัติการทั้งด้านระบบบริหารจัดการและด้านวิชาการ และแจ้งผลการตรวจประเมินให้คณะกรรมการฯ พิจารณา
   • ถ้ามีประเด็นให้ห้องปฏิบัติการแก้ไขแนวทางการดำเนินงาน ห้องปฏิบัติการจะต้องทำการแก้ไขภายใน 30 วัน
   • ถ้าไม่มีประเด็นให้แก้ไข ห้องปฏิบัติการจะได้รับการขึ้นทะเบียนเป็นห้องปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์เชื้อแซลโมเนลลาจากฟาร์มสัตว์ปีก และได้รับใบรับรองและเอกสารแสดงขอบข่ายวิธีทดสอบอย่างเป็นทางการ

ใบรับรองมีอายุ 3 ปี ต้องต่ออายุก่อนหมดอายุ 6 เดือน และเมื่อได้รับการขึ้นทะเบียนแล้วห้องปฏิบัติการจะได้รับการตรวจประเมินซ้ำปีละ 1 ครั้ง

กำหนดการ
กิจกรรมการควบคุม กำกับ และดูแลการตรวจวิเคราะห์เชื้อแซลโมเนลลาจากฟาร์มสัตว์ปีก ประจำปี 2567